Projektleiter FDA / RA Manager - Medizintechnik - Hessen

Mein Kunde, ein international tätiges Unternehmen aus der Medizintechnik- Industrie, sucht ab sofort einen Projektleiter FDA/Regulatory Affairs-Manager (m/f) in Hessen.

Ihre Aufgaben:

Als Projektleiter sind Sie dafür verantwortlich, die FDA-Auditfähigkeit für die Produkte des Unternehmens zu erlangen. Hierfür stellen Sie die Pläne im Bezug auf Ressourcen, Termine und Abläufe auf. Zudem definieren Sie die Meilensteine des Projekts und erstellen Netzpläne. Zu Ihrem Aufgabenbereich gehört es ebenfalls, die Arbeitsschrite und - pakete inhaltlich zu klären, festzulegen und zu terminieren. Auch erfassen Sie den Stand des Projektes, überwachen dessen Ablauf und leisten Abhilfe bei gegebenen Abweichungen. Sie dokumentieren die Zwischenstände und erstellen Berichte. Sollte es zu Engpässen und Probleme während des Projektes kommen, so klären Sie diese und leiten entsprechende Korrekturmaßnahmen ein. Als Projektleiter müssen sie Risiken und zeitliche, sowie wirtschaftliche Dimensionen des Projektes abschätzen. Nach Beendigung des Projektes bereiten Sie die FDA-Inspektion vor und managen diese.

Ihre Anforderungen:

* Erfolgreich absolviertes Medizintechnik- oder Maschinenbau-Hochstudium
* Mehrere Jahre praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs/ Medizintechnik
* Sehr gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse (verbal und schriftlich)
* Erfahrungen im Qualitätsmanagement (ISO 13485, sowie FDA 21 CFR 820)
* Gute MS-Office-/ SAP R3- Kenntnisse

Verfügen Sie zudem noch über ein sicheres Auftreten, ein gutes Durchsetzungsvermögen, sowie sehr gute Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, so freue ich mich über Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf/Word-Dokument) oder Ihren Erstkontakt.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com