Projekt Vorbereitung FDA-Auditierung (Projektleitung)

Aufgaben:
* Leitung des Projektes zur Erlangung der FDA-Auditfähigkeit bei einem Hersteller medizintechnischer Produkte
* Definition von Projekt-Milestones und Netzplänen
* Festlegung und Terminierung der einzelnen Arbeitsschritte
* Projektcontrolling und -reporting
* Einleitung von Korrekturmaßnahmen
* Einschätzung von Risiken sowie deren zeitlichen und wirtschaftlichen Dimensionen
* Vorbereitung und Mitwirkung bei der Durchführung einer FDA-Inspektion

VORAUSSETZUNGEN:

Voraussetzung:
* Fachlicher Hintergrund: Maschinenbau, Medizintechnik o.ä.
* Erfahrung im Bereich der Medizintechnik, Kenntnisse einschlägiger Normen und Richtlinien innerhalb der Medizintechnik, insb. Erfahrung in der Anwendung von FDA-Richtlinien sowie DIN EN ISO 13485
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse
* Idealerweise Kenntnisse in der Anwendung von SAP R/3
* Erfahrung in der Leitung von Projekten, kommunikatives Geschick

Einsatzort: Raum Fulda, PLZ-Bereich 36
Projektdauer: ca. 12 Monate

Bei Interesse freut sich unser Personalreferent Herr Moritz Blömer über die Zusendung Ihres Profils unter Angabe Ihres Stundensatzes sowie Ihres möglichen Starttermins.

Bitte senden Sie Ihre Unterlagen an [email protected]. Für Vorab-Informationen erreichen Sie Herrn Blömer unter 0641-460966-44.

EINSATZBEREICHE:

Maschinenbau, Ingenieurwesen/Technik, Sonstiges