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Produktzulassungen / Regulatory Affairs Management im Bereich Medizintechnik
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Gesuchte Skills: Maschinenbau
Projektbeschreibung
* Umsetzen regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
* Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
* Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei benannten Stellen und Behörden weltweit
* Konformitätsbewertung nach Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte der Risikoklassen I -" II
VORAUSSETZUNGEN:
* Erfahrung im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik
* Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten, idealerweise in Europa und der USA
* Detaillierte Kenntnisse im Bereich MDD, 21CFR820, ISO 13485 und ISO 14971 wünschenswert
* Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Projektdetails
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Einsatzort:
Karlsruhe (Baden), Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
53 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik
FERCHAU GmbH
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Straße:
Steinmüllerallee 2
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Ort:
51643 Gummersbach, Deutschland