Product Quality Engineer Medical Devices (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

532997/1

MEINE AUFGABEN:

- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zugewiesener diagnostischer Laborsysteme (Medizintechnik-Produkt) über die gesamte Montage- und Prüfkette hinweg
- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen verschiedenen Abteilungen
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung
- Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
- Identifizierung, Präsentation und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
- Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung, z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau
- Erste Berufs- oder Praktikumserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexen Hard- und Software-Architekturen
- Sehr gute MS Office- / EDV-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntisse in SAP, MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools) sind von Vorteil
- Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise

MEINE VORTEILE:

- Sie haben als Teil des Production Engineering Teams alle Aspekte der Produktqualität für die hergestellten labordiagnostischen Analysesysteme vom Lieferanten über die in-house-Montage bis zum Prüfprozess im Fokus
- Dies beinhaltet unter anderem die Erstellung des Prüfkonzepts, Ableitung der Testverfahren, Abstimmung der Prüfmethoden und das Festlegen prüfrelevanter Parameter
- Auch vor Serienstart ist die Auswertung qualitätsrelevanter Daten sehr wichtig, daher analysieren Sie Daten von Pilot- und Vorserien
- Diese Ergebnisse werden dann im weiteren Entwicklungsprozess verwendet, um beste Qualität, ein stabiles Design und die Herstellbarkeit der Produkte zu gewährleisten
- Im Rahmen der Produktpflege der on-market-Produkte sind Sie im Produkt-Team Meeting vertreten und bearbeiten auch dort alle Aspekte rund um die Produkt- und Testqualität

PROJEKTINFORMATIONEN:

- Renommiertes Medizintechnikunternehmen

ÜBER HAYS:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Margherita Ceffalia

Referenznummer
532997/1

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