Product Quality Engineer (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

416067/1

MEINE AUFGABEN:

-Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
-Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
-Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
-Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung sowe Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
-Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Test Planning, Test-Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
-Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
-Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
-Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte sowie Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der QC

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
-Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
-Technisches Flair und idealerweise Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
-Selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
-Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher / technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
-Deutsch (fliessend), English (sehr gut)

MEINE VORTEILE:

-Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf

PROJEKTINFORMATIONEN:

VERGÜTUNG:

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.