Product Quality Engineer (m/w)

REFERENZNUMMER:

365329/11

IHRE AUFGABEN:

-Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
-Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
-Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
-Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
-Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
-Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
-Koordination der Aufgaben im Equipment Management Prozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
-Laborant mit profunder Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
-Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, MiniTab, SAP) sind von Vorteil

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Mitarbeiter Qualitätsmanagement