Product Quality Engineer Kunststoffteile/Medizintechnik (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

479583/1

MEINE AUFGABEN:

- Überwachen und Sichern der Qualität der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführen der fachliche Freigabe der zugewiesenen Kunststoff-Einwegteile für diagnostische Laborgeräte
- Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse  
- Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
- Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und –interpretation
- Pflegen der Prüf-Vorgabedokumente und -Anweisungen inkl. Schulungen
- Erstellen und Bearbeiten der Abweichungsmeldungen (Change Management) sowie Unterstützen bei Kundenbeanstandungen
- Prüfmitteleigner von Prüfsystemen 
- Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmittel und Begleiten dieser bis zur Serienreife
- Planen von Prüfungen und Koordinieren von deren Durchführung  
- Leitung / Mitarbeit von Sonderaufgaben/Projekten
- Erstellung sowie Optimierung von Prozessen, Engineering-Studien, etc.
- Bearbeitung von Change-Tasks / CAPA-Tasks
- Mithilfe bei Budgetplanung und Investitionen  
- Mitarbeit / Leitung von Organisationsentwicklungsprojekten
- Unterstützung bei der Einführung neuer Mitarbeiter
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / naturwissenschaftlicher / technischer Richtung  
- Technische Grundausbildung (EFZ) in Bereich Kunststofftechnologie, Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil
- Weiterbildung oder Erfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung, sowie Six Sigma-Methodik
- Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder InVitro Diagnostik (ISO e13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)    
- Proaktive Herangehensweise beim Erkennen von Abweichungen, Missständen und Fehlerquellen
- Begeisterung an der engen Zusammenarbeit mit Kunststoffprodukten und deren Herstellprozess beim Lieferanten (auch im Reinraum)  
- Anwendungserfahrung mit FMEAs, MSAs und statistischen Prozesskontrollen erwünscht
- Erfahrung in der Complaint- und Abweichungsmeldung-Handhabung (8D Methode)
- Tiefergehende IT Kenntnisse (MS Office, MiniTab, JMP, SAP) von Vorteil
- Kenntnisse in der Lieferanten-Entwicklung und Absicherung deren Zulieferqualität bevorzugt
- Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
- Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung (Reinraumanlagen)
- Hohe Einsatzbereitschaft und schnelle Auffassungsgabe beim Erlernen diverser interdisziplinärer Prozesse/Abläufe
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Ergebnisverantwortung und Belastbarkeit

MEINE VORTEILE:

- Reisetätigkeiten innerhalb Europas
- Internationales Arbeitsumfeld
- Hohe Eigenverantwortung und selbständiges Arbeiten

PROJEKTINFORMATIONEN:

- Renommiertes Medizintechnikunternehmen im Kanton Zug

ÜBER HAYS:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.