Product Quality Engineer

Über uns:
ITech Consult mit Hauptsitz in der Schweiz ist ISO 9001:2008 zertifiziert und hat Niederlassungen in Deutschland, Grossbritannien und Irland. ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.

Referenz Nr.:
916888RF

Rolle:
Product Quality Engineer

Branche:
Pharma

EINSATZORT:
Luzern und Region

Arbeitspensum:
100%

Start:
01/01/2018

Dauer:
31/12/2018

Projekt:
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
- Koordination der Aufgaben im Equipment Management Prozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen

Anforderungen:
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
- Technisches Flair und Verständnis im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Textsysteme und Testsoftware
- Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab)
- SAP Kenntnisse von Vorteil
- Verständnis für komplexe Hard- und Software Architekturen sind von Vorteil
- Bereit eine Hepatitis B Impfung zu machen, falls eine solche noch nicht vorhanden ist

Ausbildung:
- Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung

Sprachen:
- German: Proficient
- English: Advanced

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