Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Product Quality Engineer
Eingestellt von RM IT Professional Resources AG
Gesuchte Skills: Schulung, Engineer
Projektbeschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen erfahrenen Product Quality Manager im pharmazeutischen Bereich.
IHRE AUFGABEN:
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen, CAPA und Change Tasks sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der Herstellrisikoanalyse (pFMEA) sowie von Prüfkonzepten
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
- Erstellung und fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
IHRE KENNTNISSE:
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Kenntnisse im Prozessmanagement oder Quality Management Systeme
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Ausbildung und Erfahrung in der Anwendung statistischen Methoden (z.B. Design for Quality & Manufacturability, LEAN Six Sigma) von Vorteil
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse wünschenswert
START: 09/2015
PROJEKTDAUER: 6MM++
ORT: Luzern, Schweiz
Klingt das interessant? Dann machen Sie den nächsten Schritt und senden Sie Ihren Lebenslauf als Word Dokument sowie eine Telefonnummer, unter der wie Sie tagsüber erreichen können.
AUFGRUND DER SCHWEIZER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER ARBEITSERLAUBNIS KÖNNEN WIR NUR BEWERBUNGEN VON SCHWEIZERN, EU-BÜRGERN UND PERSONEN MIT ARBEITSERLAUBNIS IN BETRACHT ZIEHEN. WIR BITTEN UM IHR VERSTÄNDNIS.
IHRE AUFGABEN:
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen, CAPA und Change Tasks sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der Herstellrisikoanalyse (pFMEA) sowie von Prüfkonzepten
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
- Erstellung und fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
IHRE KENNTNISSE:
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Kenntnisse im Prozessmanagement oder Quality Management Systeme
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Ausbildung und Erfahrung in der Anwendung statistischen Methoden (z.B. Design for Quality & Manufacturability, LEAN Six Sigma) von Vorteil
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse wünschenswert
START: 09/2015
PROJEKTDAUER: 6MM++
ORT: Luzern, Schweiz
Klingt das interessant? Dann machen Sie den nächsten Schritt und senden Sie Ihren Lebenslauf als Word Dokument sowie eine Telefonnummer, unter der wie Sie tagsüber erreichen können.
AUFGRUND DER SCHWEIZER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER ARBEITSERLAUBNIS KÖNNEN WIR NUR BEWERBUNGEN VON SCHWEIZERN, EU-BÜRGERN UND PERSONEN MIT ARBEITSERLAUBNIS IN BETRACHT ZIEHEN. WIR BITTEN UM IHR VERSTÄNDNIS.
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik, Sonstiges