Process Engineer Medizintechnik (m/w)

REFERENZNUMMER:

276383/11

IHRE AUFGABEN:

-Sie definieren Verbesserungsmaßnahmen und setzten diese um
-Sie geben technische Unterstützung der definierten Maßnahmen (KVP)
-Sie unterstützen bei CAPA (Corrective And Preventive Actions) und bearbeiten zugewiesene Tasks
-Sie sind Case Eigner, verantwortlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit der Product Leader und/oder Team Leader (Change Management /ICM)
-Sie sind verantwortlich für die Produktions-und Prüfumgebung (Dokumentation Herstellung, Pflege Arbeitspläne etc.)
-Sie sind fachlicher Ansprechpartner für Mitarbeitern und bei technischen Problemen und für Trainings
-Sie sind tätig im Bereich der Verifizierung, Validierung und Qualifizierung (Unterstützung bei der fachlichen Unterlagenprüfung, Betriebs- und Hilfsmittel definieren etc.)
-Sie setzen Verbesserungsmaßnahmen um (Right First Time, Statistische Prozesskontrolle usw.) Sie sind in das Fehler- und Korrekturmanagement und in die Kommunikation mit Lieferanten sowie internen Stellen involviert sowie Eigner von Quality-Meldungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Ausbildung z.B. als Prozessfachmann oder ähnliche/ höherer Bildungsabschluss
-Technischer Hintergrund
-Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizintechnik, ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820
-Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder vergleichbare Tätigkeiten in Qualitätssicherung von Vorteil
-Laborerfahrung von Vorteil
-Sehr gute MS Office und zusätzlich SAP Kenntnisse (wünschenswert)
-Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager, Spezialist Validierung und Qualifizierung