Operation Validation Engineer - Medical Devices - Hamburg

Für meinen Kunden in Hamburger Raum suche ich absofort einen Validierungsingenieur- Medizintechnik, der in der Abteilung Operation angesiedelt ist.

Ihre Aufgaben:

* Durchführung und Betreuung von Validierungen bezüglich der Fertigungs- und Prüfprozesse (inkl. Software)
* Qualifizierung und Freigabe von Equipment/ Anlagen im Fertigungsbereich
* Erstellen von Prozess - FMEA`s sowie die Begleitung des Risikomanagements
* Unterstützung in Entwicklungsprozessen und innerhalb des Changemanagements
* Erstellen und Prüfen der Validierungsdokumentation gemäß den regulatorischen Anforderungen
* Abteilungsübergreifende Beratung und Umsetzung des Validierungsprozesses sowie Überwachung der Prozesseinhaltung
* Nachweisführung innerhalb der Validierungsmaßnahmen sowie Anwendung statistischer Methoden

Ihre Qualifikation:

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Fertigungs-, Produktions- oder Elektrotechnik, Mechatronik und / oder Medizintechnik sowie mehrjährige Berufserfahrung in einem fertigungsnahen Umfeld und im Bereich Validierung mit. Mit Ihrem praktischen Know-how, sowohl hinsichtlich der Prozesse in der Supply Chain, als auch im Qualitätsmanagement können Sie glänzen. Erfahrung in der Validierung von Produktionsprozessen sowie Kenntnisse und Erfahrungen bei der Umsetzung des FDA/GMP Regelwerks und der ISO 13485 bringen Sie ebenfalls mit. Ihre konzeptionelle, analytische und prozessorientierte Vorgehensweise sowie Ihr Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen zeichnet Sie aus.

Wenn Sie ein hohes Maß an Engagement mitbringen und ebenfalls verhandlungssichere Englischkenntnisse mitbringen, freue ich mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf per Word/ Zeugnisse per PDF) sowie Erstkontakt:

Agnes Wydra
Consultant, Quality Management/ Quality Assurance - Medical Devices

Real Staffing Group
Ein Geschäftszweig der SThree GmbH
Taunusanlage 18, 60325 Frankfurt
------------------------------------------------ T: +49 (0) 69 264 89 8400

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com