Mitarbeiter Validierungsunterstützung für IT-Projekte und - Systeme (m/w)

REFERENZNUMMER:

347914/1

IHRE AUFGABEN:

-Übernahme von Qualitätssicherungsaufgaben für IT-Projekte und -Systeme und leistet Validierungsunterstützung unter Berücksichtigung von Effizienz- und Risikogesichtspunkten
-Konzeptionelle Klärung und Koordination des Validierungsvorgehens
-Erstellung von Dokumenten wie z.B. Risikoanalyse, Validierungsplan und -bericht
-Durchführung von Reviews, um die Konsistenz der Validierungsdokumentation sicher zu stellen
-Verfolgung offener Maßnahmen bis zur vollständigen Behebung
-Unterstützung bei IT-Service Prozesse, z.B. im Bereich Change-Management, sowie den Periodic Review von regulierten IT-Systemen
-Prüfen von Change Request und Erstellen von Change Reports
-Prüfen von Testspezifikationen und -durchführungen und Erstellen von Testberichten
-Erstellen bzw. Prüfen weiterer Life Cycle-Dokumente
-Durchführung und Erstellung von Periodic Review Berichten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-(Wirtschafts-)Informatik oder Ingenieur-Studium oder ein vergleichbares Studium
-Fachwissen hinsichtlich der Qualitätsrichtlinien im regulierten Umfeld (GxP, CSV, GAMP)
-Erfahrung bei der Unterstützung von IT-Projekten bzw. Change-Prozessen
-Erfahrung bei der Unterstützung parallel in mehreren Teams unterschiedlicher Zusammensetzung und gleichzeitig laufenden Projekten
-Selbstständig und Zielorientiert Arbeitsweise
-Dokumentationssprache für die IT-Systeme ist Deutsch und Englisch

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

IT-Berater, IT Service Manager