Mitarbeiter Validierung GMP CAPA

Jobs | ITech Mitarbeiter Validierung GMP/CAPA

Referenznummer:917137KSOrt:LuzernVertragsart:ContractPublikationsdatum:08/02/2018

MITARBEITER VALIDIERUNG GMP/CAPA

ÜBER UNS:

ITech Consult mit Hauptsitz in der Schweiz ist ISO 9001:2008 zertifiziert und hat Niederlassungen in Deutschland, Grossbritannien und Irland. ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.

REFERENZ NR.: 917137KS
Rolle: Validation Specialist

EINSATZORT: LUZERN UND REGION

BRANCHE: PHARMA

ARBEITSPENSUM: 100%

Start: ab sofort
Dauer: 28.02.2019

PROJEKT:

Für einer unserer Kunden sind wir zurzeit auf der Suche nach einem Validierungsmitarbeiter. Sie unterstützen unseren Kunden dabei tatkräftig in der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.

- Erstellen und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Erstellung von SOP's und Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften
- Verantwortlich für die Aufrechterhaltung des qualifizierten und validierten Status von Räumen, Infrastruktur und Equipment
- Sicherstellung der Einhaltung interner und externer regulatorischen Anforderungen bzgl. Qualifizierung und Validierung
- Enge Zusammenarbeit und intensive Kommunikation mit anderen Abteilungen
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPA's

ANFORDERUNGEN:

- 4 Jahre Erfahrung im Qualifizieren und Validieren von Maschinen und Prozessen
- Ausbildung im technischen, biologischen oder chemischen Bereich
- Weiterbildung in GMP
- MS Office sowie möglichst SAP Document Management Kenntnisse
- Das Arbeiten mit Lastenheften, Pflichtenheften, Risikoanalysen und pFMEA ist Ihnen vertraut

SPRACHEN:

- Muttersprache Deutsch oder sehr gute Kenntnisse