Manager Validation, Qualifizierung

Wollen Sie für ein wachsendes mittelständisches Pharmaunternehmen in Hessen arbeiten? Das Unternehmen arbeitet im Bereich Impfstoffe und exportiert seine Produkte weltweit.

Im Moment wird ein Manager Validierung, Qualifizierung gesucht.

Ihre Aufgaben:

- Sicherstellung der Produktion mit qualifizierten und validierten Geräten wie Anlagen, Räumen und Computern
- Sicherstellung der GMP- Konformität für alle im VMP aufgeführten Produktionsanlagen und -räumen in PO-P und für die damit verbundenen Arbeitsprozesse
- Sicherstellung einer zeitgerechten und ordnungsgemäßen Ausführung von

von Media-Fills und Qualifizierungsmaßnahmen gemäß VMP
- Sicherstellung der Kontrolle und Überwachung der Kalibration von Anlagen
- selbstständige Planung, Organisation und Kontrolle der Arbeitsabläufe im Verantwortungsbereich in Abstimmung mit der Produktion, ZC-QP und ZC-UP regelmäßige Abstimmungen zu Prioritäten/ Ressourcen zur Vermeidung von Zielkonflikten
- Gewährleistung eines effektiven und GMP-gerechten Audit- und Berichtwesens
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von GMP-relevanten Investitionen sowie bei der Planung technologischer Veränderungen für den Bereich PO-P
- Gewährleistung der Validität aller validierungs- und qualifizierungspflichtigen Standardprozesse im Produktionsbereich
- Erarbeitung von SOP's und Arbeitsanweisungen für den Verantwortungsbereich
- Organisation und Koordinierung einer zügigen Bearbeitung der Untersuchung von Abweichungen, OOS-Ereignissen und Reklamationen sowie Steuerung von CAPA- und CC-Aktivitäten im Bereich PO-P
- Sicherstellung der Effizienz für die Nutzung der zur Verfügung gestellten Ressourcen
- Sicherung der Einhaltung der gesetzlichen Forderungen an den Arbeits- und Gesundheitsschutz im Verantwortungsbereich

Die Anforderungen:

Sie sollten ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen, Ingenieurwesen (Diplom, Master in FH) oder ähnliches mitbringen. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmabranche ist zwingend notwendig. Sicherer Umgang mit Kunden, Mitarbeiter, Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick und Zielorientierung zeichnen sie ebenfalls aus.

Sollten Sie diese Vorraussetzungen mitbringen, dann haben Sie die Chance für ein wachsendes Unternehmen zu arbeiten. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie Shiraz Chaudhry (Real Pharma Frankfurt) unter 069 264 89 8400 oder senden Sie direkt Ihren Lebenslauf in Word und ihre weiteren Bewerbungsunterlagen an s.chaudhry(at)realstaffing.com zu.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com