Manager Regulatory Management (Außerhalb EU) (m/w)

- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung regulatorischer Projekte, Treffen projektbezogener Entscheidungen, Koordination und Management von regulatorischen Projektteams sowie Projektsteuerung und -reporting
- Regulatorische Entwicklung und Steuerung von Neueinreichungen, inklusive der dazu notwendigen vorbereitenden Maßnahmen
- Terminüberwachung und Priorisierung von regulatorischen Aktivitäten
- Mitarbeit an strategisch regulatorischen Fragestellungen im internationalen Umfeld
- Erstellung von regulatorischen Machbarkeitsanalysen und Kostenabschätzungen
- Mitarbeit und Bewertung von Due-Dilligence-Projekten (einschließlich regulatorischer Bewertung von Dossiers, insbesondere Module 3)
- Ansprechpartner für andere interne Fachabteilungen und für Tochtergesellschaften
- Hochschulabschluss (idealerweise naturwissenschaftliches Studium) oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
- Profunde Berufserfahrung im Bereich der Zulassung
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen, bevorzugt in Ländern/Regionen außerhalb der EU
- Eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten, Entscheidungskompetenz
- Strukturierte, ergebnisorientierte Bearbeitung von Aufgaben
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Gute kommunikative Fähigkeiten, Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager