Manager Regulatory Affairs Quality (m/w)

Progressive steht für jahrzehntelange Rekrutierungserfahrung. Als Vorreiter in der Vermittlung von Stellen im Pharma Bereich verfügen wir über das größte und etablierteste Netzwerk zu den Entscheidungsträgern in den renommiertesten Unternehmen in der Pharma Branche.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für Baden-Württemberg einen

Regulatory Affairs Manager Quality (m/w)

Ihre Aufgaben:

* Betreuung von Entwicklungsprojekten und Zulassungsverfahren für die pharmazeutische Qualitätsdokumentation
* Koordination und Durchführung von Life-Cycle-Management-Verfahren im Bereich der Qualitätsdokumentation (Change-Control-Verfahren, strategische und inhaltliche Variationvorbereitung und -einreichung)
* Erstellung und Prüfung der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation (IMPD, IND, Modul 3, QOS, etc.) insbesondere für biotechnologisch hergestellte Produkte und ATMPs
* Erstellen von Gap-Analysen pharmazeutischer Qualitätsdokumentation im Rahmen von Zulassungsprojekten, Due Diligence Prüfung
* Beantwortung von Mängelberichten der Behörden

Ihr Profil:

* Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium oder ein vergleichbarer Abschluss.
* Gute Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Erfahrung bei der Erstellung und beim Life-Cycle-Management der Qualitätsdokumentation
* Selbständigkeit, Flexibilität und Leistungsbereitschaft
* Fließende Deutsch und Englischkenntnisse

Das können Sie erwarten:

* Mitarbeit in einem erfahrenen Team, das ein breites Projektportfolio
* bearbeitet
* Interessante, kreative, abwechslungsreiche Aufgaben mit Kunden- und Behördenkontakt
* Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
* Attraktives Einkommen
* Angenehmes, offenes Betriebsklima

Mein Angebot für Sie:

Ich bin für auf die Besetzung von Stellen im Regulatory Affairs Bereich in Mittel- und Süddeutschland verantwortlich. Durch diese starke Spezialisierung und unsere langjährige Tätigkeit in der Pharma Branche, stehen wir mit sämtlichen Pharmaunternehmen in Kontakt und kennen dort die Entscheidungsträger.

Auf Basis meiner Kontakte gewinnen Sie schnell einen umfassenden Überblick über alle vakanten Stellen und einen guten Kontakt zu den Entscheidungsträgern.

Rufen Sie noch heute bei Coralie Krumpholtz an, um die nächsten Karriereschritte zu planen 089 5519766.