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Manager Regulatory Affairs (m/w)
Eingestellt von SOLCOM GmbH aus Reutlingen
Projektbeschreibung
Zu Ihren Aufgaben zählen:
+ Betreuung und Koordination von Projekten im Bereich Zulassung von Arzneimitteln
+ Überprüfung der Datenelementen von Daten zur Übermittlung an die europäische Zulassungsbehörde
+ Überprüfung der Strukturen und Beziehungen zwischen Datenelementen für den Austausch von Informationen von Arzneimitteln
+ Überprüfung der Daten und Datenelemente für die Arzneimittelidentifikation
+ Übermittlung von Daten an die europäische Zulassungsbehörde
+ Aktualisierung und Pflege von Zulassungsdossiers & technischen Dokumentationen
Die Auslastung bei diesem Projekt 50 Prozent.
Must:
+ praktische Erfahrung von IDMP
+ xEVMPD oder EVMPD
Nice:
+ eCTD (Electronic Common Technical Document)
+ GxP
+ RIMS (regulatory information management system)
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Übersendung Ihres aussagekräftigen Profils unter der Angabe Ihres Stundensatzes.
Projektdetails
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Einsatzort:
Plz-Gebiet 6, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
9 Monate +
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
SOLCOM GmbH
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Straße:
Schuckertstr. 1
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Ort:
72766 Reutlingen, Deutschland
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Projekte:
137 Projekte Alle anzeigen