Manager Qualitätsmanagement/-Sicherung (m/w)

REFERENZNUMMER:

307709/9

IHRE AUFGABEN:

-Aktives Mitwirken bei Verwaltung und Weiterentwicklung des QS-Systems
-Risikomanagement
-Prüfung von Abgrenzungsvereinbarungen
-Qualifizierung von Anlagen und Systemen
-Unterstützung bei der Bearbeitung von Audits, Lieferantenqualifizierung und -bewertung
-Erstellung von Spezifikationen
-Review und Bewertung der Chargendokumente von Auftragsherstellern zur Vorbereitung für die Marktfreigabe
-Verwaltung/Nachbearbeitung von Abweichungen
-Bearbeitung von Reklamationen zu Fertigarzneimitteln und von behördlichen Mitteilungen
-Vorbereitung, Planung und Nachverfolgung von Change Control-Maßnahmen
-Wissenschaftliche Unterstützung / Beratung bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln /Wirkstoffen
-Beratung der Kunden bei Fragestellungen zur Arzneimittelsicherheit

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
-Erfahrung durch praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
-Fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
-Detaillierte und umfassende Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Gesetzgebung
-Kenntnisse und Erfahrungen über die pharmazeutische Herstellung und Qualitätskontrolle diverser Arzneiformen
-Sehr gute GMP-Kenntnisse
-Erfahrung im Umgang mit aufsichtsrechtlichen Behörden der pharmazeutischen Industrie
-Erfahrung als Sachkundige Person nach § 15 AMG von Vorteil
-Sicherer Umgang mit MS Office und Erfahrung im Umgang mit Warenwirtschaftssystem
-Verhandlungssicheres Englisch

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Mitarbeiter Qualitätsmanagement