Manager Clinical Affairs - Medizinprodukte, Medical Device

_ Progressive Pharma ist spezialisiert in der Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Science & Health Care Industrie. Dazu zählen die Bereiche Clinical R&D / Clinical Operations, Pre-Clinical, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Drug Safety und Pharmacovigilance, Quality Assurance, Data Management und Biostatistics, Medical Devices, Marketing and Sales. Wir besetzen sowohl Festanstellungen als auch freiberufliche Projekte. Nehmen Sie Kontakt auf und ich leite Sie an den zuständigen Ansprechpartner weiter._ Manager Clinical Affairs - Medizinprodukte, Medical Device - Festanstellung in Nordrhein-Westfalen - Homebased möglich IHRE AUFGABE: Als ?Manager Clinical Affairs" bei einem Sponsor sind Sie verantwortlich für folgende Aufgaben: - Leitung der lokalen Clinical Affairs Gruppe inklusive fachlicher und disziplinarischer Führungsverantwortung - Schnittstellen- und Beratungsfunktion gegenüber firmeninternen Partnern sowie der Geschäftsführung - Sicherung und Weiterentwicklung des Dokumentations- und Qualitätsmanagementsystems - Operative Unterstützung des Studienmanagements nach Bedarf - Homebased Arbeit ist möglich. IHRE QUALIFIKATION: - Studium der Medizin, Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder Berufsausbildung mit entsprechender Praxiserfahrung - Vorausgesetzt wird weiterhin mehrjährige Erfahrung im Management und der selbstständigen Durchführung von klinischen Studien als CRA bzw. Field Clinical Monitor und Study Manager bzw. Projectmanager im Bereich der Medizintechnik, inklusive Führungserfahrung - Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen (ICH-GCP, MPG, ISO 14155) - Sehr gute Englisch- und EDV-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken) - Sehr hohes Maß an Eigenverantwortung, Selbstständigkeit, Belastbarkeit, Selbstorganisation und Zuverlässigkeit - Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit STICHWORTE: MEDICAL DEVICE OR MED TECH OR MEDIZINTECHNIK OR MPG OR MEDIZINPRODUKTEGESETZ - ISO 14155 - Clinical research and development - clinical trials - clinical affairs - monitoring - klinischer Monitor - clinical research associate - clinical specialist - clinical project manager - clinical trial manager - clinical study manager - field clinical engineer - Sponsor IHRE QUALIFIKATION: - Studium der Medizin, Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder Berufsausbildung mit entsprechender Praxiserfahrung - Vorausgesetzt wird weiterhin mehrjährige Erfahrung im Management und der selbstständigen Durchführung von klinischen Studien als CRA bzw. Field Clinical Monitor und Study Manager bzw. Projectmanager im Bereich der Medizintechnik, inklusive Führungserfahrung - Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen (ICH-GCP, MPG, ISO 14155) - Sehr gute Englisch- und EDV-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken) - Sehr hohes Maß an Eigenverantwortung, Selbstständigkeit, Belastbarkeit, Selbstorganisation und Zuverlässigkeit - Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit