Manager Analytical R&D (m/w)

- Durchführung von Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster, Stabilitätsuntersuchungen, Prozessanalytik für biologische Produkte
- Durchführung, Entwicklung und Validierung von proteinanalytischen Methoden wie z.B. Chromatographie (SEC, IEC), Elektrophorese (icIEF, CGE, SDS-PAGE), Photometrie und Partikelcharakterisierung
- Durchführung von Arzneibuchmethoden für Parenteralia
- Durchführung von analytischen Methodentransfers
- Betreuung und Koordination von intern und extern durchgeführten analytischen Laboraktivitäten
- GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation von Versuchen, Erstellung von Laborberichten
- Mitwirkung bei der Erstellung von Dokumentationen für Behördeneinreichungen (z.B. IND, IMPD)
- Teilnahme an und eigenständige Kommunikation in lokalen / globalen CMC Meetings und Telefonkonferenzen /

Ausarbeitung von Konzepten zur Gerätequalifizierung - Eigenständige Durchführung von Gerätequalifizierungen bzw. Betreuung von externen Dienstleistern
- Mitwirkung in wissenschaftlichen Initiativen
- Mitarbeit bzw. Leitung von Initiativen (z.B. Lean Six Sigma) und Infrastrukturprojekten
- Enge Kommunikation und Zusammenarbeit mit Funktionen in Forschung und Entwicklung in Ludwigshafen sowie Standorten in USA
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Diplom-Ingenieur (FH) in der Fachrichtung Analytische Chemie, Bioanalytik, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Profunde Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich chemischer, pharmazeutischer, bioanalytischer Methoden (z.B. Arzneibuchanalytik, HPLC, Elektrophorese, Photometrie, Partikelcharakterisierung)
- Erfahrung in der Analytik von biologischen Produkten wünschenswert
- Sehr gute GMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute EDV Kenntnisse (MS Office)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Ausgeprägte Planungs- und Koordinationsfähigkeiten
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Interaktion mit anderen Funktionen und Standorten

Weitere Qualifikationen: Laborleiter, Labormitarbeiter