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Maintenance Manager Pharma (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Marketing
Projektbeschreibung
290690/8
IHRE AUFGABEN:
-Beantragung und Maintenance von Zulassungen, genehmigt im nationalen, MRP- und DCP-Verfahren (einschl. Antragstellung, Variations, PSUR-Einreichung etc.)
-Bearbeitung nationaler und zentraler Prozesse sowie Bearbeitung von CPP-Anträgen
-Erstellung/Aktualisierung von SmPCs, PILs, Labelling und Pflichttexten gemäß nationalen/ europäischen Regularien und Freigabe (in enger Zusammenarbeit mit Global RA, PV, Medizin, Marketing, Informationsbeauftragtem)
-Pflege von CMC-Dossiers nach Vorgabe des CTDs (Modul 3), Monographien und Erstellung von Dossierteilen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (mit Approbation) oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Medizin, naturwissenschaftlicher Bereich)
-Erfahrung bezüglich der Erstellung von CMC-Dokumenten
-Fundierte Erfahrung in der Zulassung verschreibungspflichtiger Arzneien
-Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
16 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Marketing/Vertrieb
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland