Leiter Qualitätssicherung

Leiter der Qualitätssicherung

Sie unterstützen den Vorstand bei der Etablierung und Pflege eines effektiven und auf die Bedürfnisse des Unternehmens zugeschnittenen Qualitätssystems (QS) und leiten die operative Qualitätssicherung.

Die Position:

Pflege und dem Ausbau eines effizienten Qualitätssystems durch:

- Erstellung von Leitlinien und SOPs
- Erstellung und Pflege eines Qualitätsplans zur Überwachung aller qualitätsrelevanter Aktivitäten inklusive regelmäßiger Statusberichte
- Vorbereitung von Selbst- Inspektionen
- Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
- Erstellung von Entscheidungsvorlagen für den Vorstand

Leitung oder Durchführung operativer Aspekte der Qualitätssicherung

- Durchführung von GxP-Schulungen
- Lieferantenqualifizierung/ Zuständigkeit für externe Lieferantenaudits,

Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen

- Koordination der Zusammenarbeit mit externen Partnern im Bereich Qualitätssicherung
- Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden.
- Aufbau und Pflege des internen Schulungssystems
- Delegation weiterer Aufgaben der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung der aktuellen Richtlinien und Gesetze

Fachliche und personelle Führung der unterstellten Mitarbeiter

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Pharmatechnologie, Biotechnologie etc.)
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Flexibilität, Teamorientierung, Durchsetzungskraft

Sie erkennen sich in dieser Beschreibung wieder? Dann melden Sie sich gerne bei unserer Ansprechpartnerin für den Bereich Pharma Quality & Production Nadja Küppers.