Ingenieur Validierung Produktion Medizintechnik (m/w)

Wir suchen aktuell einen Validierungsingenieur (m/w) für unseren Kunden im Bereich Medizintechnik.

Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Entwicklung von Konzepten für die Validierung von Produktionsprozessen und Anlagen
+ Prozess FMEAs erstellen und moderieren
+ Aufsetzen von Stichprobenplänen für Validierungsstudien auf Basis statistischer Methoden
+ Durchführung der Validierungsstudien unter Beachtung aktuell geltender Regularien
+ Sicherstellung der Qualität der Anlagen

+ Abschluss im Bereich Ingenieurwesen
+ Erfahrung in der Herstellung medizinischer Produkte
+ Kenntnisse der aktuellen GMP- und regulatorischen Anforderungen in der Herstellung und Kontrolle von medizinischen Produkten
+ sehr gute Prozesskenntnisse in der Produktion, Konfektionierung
+ tiefgehende Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und Validierung
+ fundierte FMEA Kenntnisse

Ist das beschriebene Projekt für Sie von Interesse?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrem aktuellen Profil und unter Angabe Ihres aktuellen Stundensatzes.