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Ingenieur für Testmethodenvalidierung in der Medizintechnik (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Automotive, Elektrotechnik, Mechatronik, Technisches
Projektbeschreibung
366422/10
IHRE AUFGABEN:
-Validierung von Testmethoden (quantitativ und attributiv von mechanischen, elektrischen und physikalischen Messgrößen) in der Fertigung von medizinischen Geräten
-Erstellung der kompletten Validierungsdokumentation in englischer Sprache und gemäß der Validierungsvorschriften und Standards
-Intensive Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualität, Entwicklung und Fertigung im Rahmen der einzelnen Validierungsprojekte
-Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Rahmen von Testmethodenvalidierungen
-Planung und Durchführung von internen und externen Tests sowie deren Auswertung mit MINITAB
-Optimierung von Testverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung
-Sicherstellung und Verfolgung sämtlicher Projektschritte bis zur abschließenden Freigabe der bearbeiteten Validierungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
-Profunde Berufserfahrung im Bereich Messtechnik und Testmethoden
-Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA-Richtlinien 21CFR820, GMP sowie ISO 13485)
-Erfahrungen mit einschlägigen Standards zur Prüfprozessqualifizierung (MSA, Automotive SP-Q-MSS etc.) und Prüfmittelfähigkeitsanalyse
-Erfahrung im Projektmanagement
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
4 MM++
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik, Organisation/Management