Ingenieur für Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Ingenieur für Qualifizierung und Validierung für ein anspruchsvolles Projekt in der Pharma-Branche in Sachsen Anhalt.

Ihre Aufgaben beinhalten:
+ Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus‘ der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen, Planung und Durchführung von Requalifizierungsmaßnahmen und Periodic Review
+ Erstellung/ Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten auch in englischer Sprache
+ Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme
+ Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten
+ Erstellung von Abweichungsmeldungen
+ Mitwirkung GMP relevanter Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekten
+ Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
+ Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion
+ Planung und Durchführung von Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
+ Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
+ Erstellung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
+ Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
+ Einhaltung der GMP- und Arbeitsvorschriften

Folgendes bringen Sie mit:
+ Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
+ Sehr gute Englischkenntnisse
+ Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
+ Grundlagenkenntnisse in der pharmazeutischen Technologie
+ Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ein vergleichbarer Abschluss
+ Im besten Fall fließende Französischkenntnisse

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.