Experte Validierung/Qualifizierung

Experte für die Qualifizierung/Validierung

Ein mittelständisches Pharmaunternehmen im südlichen Baden- Württemberg sucht Sie zur Unterstützung seines Validierungsteams!

Ihr Tätigkeitsschwerpunkt

- Qualifizierung von Pharma-Anlagen im Bereich Tablettenverpackung und Flüssigabfüllung. Erstellung der zugehörigen Dokumentation sowie Risikobewertungen, Review und Anpassung von SOPs
- Teilprojektleitung für den Bereich Qualifizierung im Rahmen integrierter Gesamtprojekte
- Durchführung und Überwachung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Mediensysteme und Prozessanlagen
- Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen
- Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und Ausführung der Tests
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Durchführung von GMP-Reviews, Bearbeitung von Corrective Actions / Preventive Actions (CAPA) im Zuge von gmp-relevanten Changes / Maßnahmen;
- Durchführung von Risikoanalysen
- Erstellung von Validierungsberichten
- Zusammenstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen

Ihr Profil:

- Pharmazeutisches, naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (z.B. Pharmatechnik, Verpackungstechnik, Chemie etc.)
- Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Fertigungsanlagen: Tabletten & Verpackung, Flüssigabfüllung
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP regulierten Umfeld
- Technisches Verständnis, Kommukativ
- Idealerweise einige Jahre Erfahrungen im Bereich der Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
- Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
- Erfahrung in der Durchführung von Validierungsprojekten
- gute Englisch Kenntnisse sind von Vorteil

Ich freue mich über Ihre Bewerbunsgunterlagen.

Nadja Küppers

Recruitment Consultant Pharma Quality & Production/ GMP