Experte GMP-Konforme Implementierung Labor (m/w/d)

Für unseren Kunden in Baden-Württemberg suchen wie ab 06/2023 einen Experten im Bereich GMP-konforme Implementierung im Laborumfeld (m/w/d) - remote möglich.

Ihre Aufgaben:
- Fachliche Beratung, sowie die Koordination von Packmitteldichtigkeitssprüfungen im Isolator
- Anpassung der Beladeschemata und Erstellung/Adaption von Excellisten mit Programmierung entsprechender Funktionen (Proben/Wartungszeitfenster/Anfallende Tätigkeiten) zur Effizienzsteigerung
- Erstellung/Adaption von Excellisten und Programmierung von Funktionen in Excel
- Beratung bei der Durchführung von Packmitteldichtigkeitsprüfung incl. Material- Equipment-, Medienorganisation, fachliche Beratung von/an den jeweiligen Schnittstellen, Herstellung von benötigten Lösungen/Verdünnungen (GMP-konform), Erstellung von Plänen und Reports
- Beratung bei der Planung der entsprechenden Isolatorläufen und Abstimmung mit Stakeholdern welche dieselben Räumlichkeiten nutzen, GMP-konforme Arbeiten unter LF und Durchführung von Gramfärbungen (Probenvorbereitung ), Ablesung und Auswertung der Proben/Läufe (Abhängig vom Keimwachstum), sowie die Reinigung und Desinfektion genutzter Geräte/Equipment/Materialien
- Nutzung von Skada Software des Isolator Herstellers SKAN zur Bedienung des Isolators
- Beratung bei der Recherche zu Packmitteldichtigkeit und Beladeschemata zu Altgeräten
- Beratung bei der Erarbeitung der Beladepläne für den neuen Isolator mit neuer Technologie (Spectra SKAN) und deren GMP-konforme Implementierung anhand von Vorgaben entsprechender Schnittstellen (Validierungsgruppe), sowie bei der Durchführung entsprechender Messungen am Isolator und dessen Bedienung (Leaktests, Handschuhwechsel, incl. GMP-konformer Dokumentation im Logbuch)

Ihre Qualifikation:
- Umfassende Excel-Erfahrung mit Programmier- und Formelfunktionen
- Technisches Fachwissen über die Arbeit und die Einrichtung von Labor-Isolatoren
- Erfahrung im Umgang mit Beladungsschemata für Laborausrüstungen
- Erfahrung im Umgang mit Dichtigkeitsprüfungen
- Englische und deutsche Sprachkenntnisse