Experte Biokompatibilität (m/w)

REFERENZNUMMER:

400378/11

MEINE AUFGABEN:

-Aufbau und Pflege einer Datenbank (z.B. Excel) zur Überprüfung der Vollständigkeit der Biokompatibilitäts- und Reinigungsvalidierungsdokumentation von Bestandsprodukten im Hinblick auf MDD-Konformität
-Erstellen von detaillierten „Gap Assessments“ für Bestandsprodukte im Hinblick auf MDD-Konformität (abgeleitet aus Vorgaben existierender Richtlinien sowie den zugrundeliegenden Anforderungen der ISO 10993 Normenserie, der ISO 17664 sowie zusätzlicher Empfehlungen aus FDA Guidance Dokumenten)
-Erstellen von produktspezifischen Biokompatibilitätsbewertungen und Zusammenstellen von Reinigungsvalidierungsnachweisen unter der Verwendung von bestehenden Testdaten
-Erstellen von Testspezifikationen für Biokompatibilitätstests und Reinigungsvalidierungen
-Daran schließt eine autarke Vergabe von Biokompatibilitätstests und Reinigungsvalidierungen an externe Institute inklusive Begleitung bis zum Testabschluss an
-Finale Dokumentation des Testablaufs in englischer Sprache in Prüfberichten inklusive eigenständiger Bewertung der finalen Testergebnisse im Hinblick auf Produktsicherheit

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Naturwissenschaftlich- Technisches Studium, organische Chemie oder Biologie
-Erfahrung mit ISO 10993 und ISO 17664
-Englisch (fliessend)

MEINE VORTEILE:

-Renommiertes Unternehmen

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Yves Fabien Deschamps

Referenznummer
400378/11

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