Erstellung einer Maschinenbeschreibung (Pharma) (m/w/d)

Für ein interessantes Projekt bei einem spannenden Kunden suche ich einen Experten für die Erstellung von Maschinenbeschreibungen und Verfahrensbeschreibungen.

Ihre Aufgaben:
Durchführung einer Ist-Stand-Analyse der aktuell vorliegenden Maschinenbeschreibungen
+ Erstellung einer Systematik zur Rückverfolgbarkeit und Wiederauffindbarkeit der Manuals
+ Erstellung der Maschinenbeschreibungen (Manuals) und Verfahrensbeschreibungen für die auszuliefernden "Sortier-Maschinen"
+ Erstellung von Wartungs- und Kontroll-Beschreibungen
+ Überprüfung der FAT (Factory Acceptance Tests)
o Lastenheft
o Konformitätserklärung
o Maschinen-Zeichnungssätze
o Ersatzteilliste
o Betriebs- und Hilfsmittelliste
o Datenblätter von Zukaufteilen
o Sicherheits-technische Abnahme
o Installationsprüfungen
o SAT-Protokolle
+ Durchführung von Risikoanalysen / FMEA´s
+ Erstellung von Prüf- und Kalibrieranweisungen
+ Durchführung DQ, IQ, OQ nach Inbetriebnahme der Maschinen beim Kunde

+ Erfahrung in der Erstellung von Maschinenbeschreibungen nach gültigen Standards.

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.