Entwicklungsprojekt für Medizinprodukte

Mitwirkung an Entwicklungsprojekten Planung und Koordination der relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Aufgaben bei der Entwicklung und Zulassung der Produkte Erstellung der Zulassungsdokumentationen und Pflege der Produkthauptakten sowohl für die EU als auch weltweit entsprechend den FDA- und internationalen Anforderungen Zusammenarbeit mit dem weiteren R/A-Team an anderen Standorten Bereitstellung von aktuellen nationalen, internationalen, gesetzlichen/normativen Anforderungen Implementierung aller relevanten regulatorischen Anfor-derungen im Unternehmen z.B. WEEE, Verpackungs-verordnung, Batterierichtlinien Planung und Durchführung von Schulungen und Beratungen zum Medizinproduktegesetz/MDD/ Regulatory Affairs

VORAUSSETZUNGEN:

Berufserfahrung im Bereich Entwicklung/Regulatory Affairs, Englisch, ERP, FDA / IVD FDA/MDD Bereich Medizintechnik, Flexibilität Reisetätigkeit / 3 Tage pro Wo. in Freudenstadt, Kommunikation, MS Office, Qualitätswesen qualitätsrelevanten Software Tools

EINSATZBEREICHE:

Elektrotechnik, Ingenieurwesen/Technik