Drug Regulatory Affairs Associate

F r unseren Kunden in ROTKREUTZ suchen wir nach DRUG REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE f r ein12-MONATIGES Projekt.

DAUER: ASAP BIS 2018-12-31

ORT: ROTKREUZ

PENSUM: 80%

BESCHREIBUNG:
In Ihrer Rolle sind Sie verantwortlich für Produkte in verschiedenen therapeutischen Bereichen.
Sie arbeiten in enger Zusammenarbeit mit den Regulatory Manager zusammen und unterstützen ihn in seiner Rolle, damit die rechtzeitige Einreichung von Produkten und der Unterhalt der bestehenden Zulassungen gewährleistet ist.

HAUPTAUFGABEN:
Die Regulatory Administrative Expert ist verantwortlich für die genaue und rechtzeitige Dossierzusammenstellung und den Versand der Zulassungsanträge nach definierten Strategie:
.Die rechtzeitige Erstellung von Arzneimittelinformationen für Neuzulassungen
.Administrative Unterstützung der Regulatory Affairs Managers
.Herstellung von neuem Verpackungsmaterial entsprechend den aktuellen Anforderungen von Swissmedic
.Die Finalisierung von Verpackungsmaterial um die rechtzeitige Einführung sicherzustellen
.Erneuerung von Zulassungen
.Aktualisierung und Einreichung von Arzneimitteltexte
.Funktionsübergreifende Beziehung mit anderen Abteilung für Prozessoptimierung

HINTERGRUND:
AUSBILDUNG: PharmaassistentIn, DrogistIn oder LaborantIn oder äquivalent
SPRACHEN: Deutsch und Englisch
VON VORTEIL: Französisch und Italienisch
ERFAHRUNGEN: MS Office, organisatorisches Talent

Fur wietere Infoemationen bitte wenden Sie sich an Beata Arciszewska:

email: (see below)