Deviation Writer

One of our clients, a multinational company in the pharmaceutical industry currently requires a Deviation Writer

Start: ASAP
Lenght: min 6 months + extension
Location: South of Brussels

Deviation Writer

FUNCTION DESCRIPTION

Prise en charge des deviations associées à une zone

- Réalisation des contrats de clôture avec le QA
- Respect des lead time de first review, de complétude et d'investigation
- Investigation impact produit (comité expert, DRB,)
- Investigation root cause (5M, 5why, Gemba, interview,)
- Rédiger la déviation
- Implémenter les commentaires suite à la revue QA
- Définition des CAPA plans et suivi à la mise en place sur le terrain
- Participer au capicity management des déviation du filling
- Participer/Animer au suivi des indicateurs
- Participer/Animer au réunion RD quotidienne
- Participer au plan d'amélioration continue en lien avec les déviation
- Etablir un pareto des récurrence de déviations et prioritiser le pland'action

KEY RESPONSIBILITIES

- Responsable du traitement de déviation depuis l'occurrence jusqu'à laclôture en passant par les étapes d'investigation, rédaction,approbation,
- Organisation et répartition de la charge de travail au seil de l'équipe de deviation writer
- Suivi des KPI déviation
- Suivi des CAPA plan

PREREQUISITES

Education:

Français: Très bon niveau écrit et oral
Anglais: lecture et oral

Specific skills:

connaissance du milieu pharmaceutique
Notion de microbiologie

Knowledge:

Outils d'investigation
Systeme SAP
GMP

Experience:

Expérience dans le phramaceutique ou experience équivalente
Système qualité déviation: outils d'investigation, plan CAPA,

Tags: QA, asepique, RD, filling, deviation, pharmaceque, pharmaceutical, aseptic