Datenmanager (m/w)

REFERENZNUMMER:

301961/1

IHRE AUFGABEN:

-Konvertierung und Zusammenstellung von Datensätzen in unterschiedliche Formate zur Analyse durch Bioinformatiker
-Kommunikation mit CRO, Beratern oder Kooperationspartnern
-Betreuung der SAS-Datenbank
-Vorbereitung und Durchführung von Datentransfer
-Umsetzung der Datenmanagementanforderungen von Kooperationspartnern
-Koordination und Überwachung der Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien, die an externe Auftraggeber (CROs) vergeben sind
-Erstellung/Kontrolle aller Datenmanagement-relevanten Dokumente (Data Management Plan, Data Validation Plan, etc.)
-Mitarbeit beim (e)CRF-Design
-Repräsentation des Datenmanagements in internen und externen Meetings
-Neu- und Weiterentwicklung der unternehmens- und fachspezifischen Tools/Prozesse/SOPs
-Qualitätskontrolle von Tabellen und Listings

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung mit klinischen Studien
-Umgang mit großen und komplexen biologischen Datensätzen
-Erfahrung mit der Integration patientenspezifischer biologischer Messwerte (Bioanalytik) in Datenbanksysteme und Datentransfer in verschieden behördenrelevanten Formaten (CDISC)
-Kenntnisse im Umgang mit Datenmanagement-Software und mit Datenaufbereitung über MS Excel, R und SAS
-Kodiererfahrung, SAS bzw. R wäre wünschenswert
-Grundkenntnisse im Bereich Biotechnologie/Biologie/Immunologie sind von Vorteil
-EDC-Erfahrung

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Biostatistiker