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Data Integrity Specialist (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
303498/3
IHRE AUFGABEN:
-Aktive Unterstützung bei der Erfassung, Darstellung und Analyse von Herstell-, Labor- und unterstützenden Prozessen (e.g. Maintenance) und ihrer Datenflüsse in sogenannten Data Maps
-Festhalten und Bewertung von möglichen Defiziten zu Datenintegritätsthemen
-Koordination von Aktivitäten zur Datenintegrität
-Mitarbeit in den Projektteams zur Erarbeitung der Prozessdarstellungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Vertieftes GMP Verständnis
-Sehr gute Kenntnisse bzgl. Validierung von computerisierten Systemen (Equipment, Computer Systeme, Spreadsheets), z.B. GAMP5
-Sehr gute Kenntnisse in aktuellen regulatorischen Anforderungen zu. Electronic Records (e.g. Part 11, Annex 11), Data Integrity und Computerisierte Systeme von EU, FDA, chinesische FDA etc.
-Kenntnisse bzgl. Archivierungsanforderungen sind von Vorteil
-Fließendes Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
9 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland