CTA Specialist (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

601207/1

MEINE AUFGABEN:

- Prepare, compile and submit country-specific CTA dossiers in selected countries
- And organize the timely and effective generation of CTA documents to ensure CTA submission is performed on time and with high quality documents
- Prepare core CTA dossier and/or control the quality of the core CTA dossier
- Ensure accurate and timely tracking and archiving of CTA activities
- Maintain and improve processes, procedures and systems which support the global management of CTAs
- Participate in or co-chair the CTA regulatory meetings as per the standard operating procedure
- Under the supervision of the GRSL, management and oversight of First Service Provider (FSP) and Contract Research Organizations (CROs) performing CTAs to ensure quality, timely approvals, and compliance. Ensuring synergies/lessons learned are used to improve CTA approval processes and timelines
- Keep abreast of new CTA requirements, regulations and guidance documents
- Maintain a CTA knowledge database with up to date information on ongoing and past clinical trials (e.g. countries benchmarking, list of questions, submission requirements, etc.)

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Experience in Regulatory Affairs or Clinical Research, preferably with experience in managing Clinical Trial Authorizations
- Knowledge of regulatory requirements in key markets for obtaining Clinical Trial Authorizations
- Knowledge of ICH guidelines/GCP and current medical/scientific/regulatory knowledge
- Excellent written and oral communication skills in English – German is a plus

MEINE VORTEILE:

- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Marc Peter Linder

Referenznummer
601207/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: [email protected]