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Aufgaben:

- Auswahl und Initiierung von Prüfzentren
- On-site Monitoring von Studien aller klinischen Phasen, Post Marketing und Nicht-

Interventionell im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte

- Verfassen von Monitoring Berichten
- Remote Monitoring und Site Management
- Schließen von Prüfzentren
- Koordination von externen CRAs, Review von Monitorberichten
- Mitarbeit bei Feasibility-Studien
- Vorbereitung und Begleitung von Site-Audits
- GCP- und Studientraining von Prüfärzten und Teams
- Entwickeln von Arbeitsanleitungen für Prüfärzte
- Bereitstellung von relevanten Studienunterlagen
- Unterstützung von Genehmigungsanträgen bei Behörden und Ethikkommissionen

Ihre Qualifikation:

- Wünschenswert sind 2 Jahre Erfahrung im Monitoring klinischer Studien
- Gutes medizinisches Grundwissen und Kenntnisse der üblichen Terminologie
-Bereitschaft zu Reisetätigkeit
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick
- Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und gepflegtes Erscheinungsbild
- Gute Organisations- und Koordinationsfähigkeit
- Flexibel, belastbar und teamorientiert
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Kenntnisse von ICH/GCP, AMG, GCP-V, MPG
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit allen MS-Office Programmen sowie Kenntnisse im Umgang

mit Clinical Trial Management Systemen