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Coordinateur QA Bulk
Eingestellt von Harvey Nash IT Recruitment Belgium
Gesuchte Skills: Sap, Pure
Projektbeschreibung
Un de nos clients, une société internationale dans lindustrie pharmaceutique recherche actuellement un Coordinateur QA Bulk
Début:ASAP
Durée: min 6 mois
Lieu: Sud de Bruxelles
Coordinateur QA Bulk
MISSION DESCRIPTION:
Mission de Coordination de Periodic Review.
La mission periodic review consistera à mettre en oeuvre des revuespériodiques sur des systèmes identifiés, selon la méthodologie mise enplace.
Les systèmes concernés (liste non exhaustive) sont:
- Cuves mobiles et fixes
- Fermenteurs et bioréacteurs
- Cleaning
- Ultra filtration et chromatographie
- EPPI et Eau purifiée
- Air comprimé propre
- Vapeur pure et gaz propres (azote )
- Autoclave
- Stérilisation en place
KEY RESPONSIBILITIES:
Délivrer dans les délais convenus la documentation supportive dans le cadre du projet Periodic Review. Les rapports Periodic Review impliquent la réalisation de:
- Analyse de l'historique et du contenu des dossiers PQ,
- Analyse des dossiers PQ avec les standards de validation actuels,
- Analyse des RPC et de la prise en compte de l'impact validation,
- Analyse des déviations, de leur impact sur l'état validé, de leur récurrence,
- Analyse des logbook SAP de maintenance,
- Analyse des paramètres critiques, et des dossiers C&M associés,
- Revue des dossiers IQ/OQ Process Control
Organiser, collecter, compiler, analyser l'information et proposer les plans d'actions adéquats.
PRE-REQUIS:
Education:
Ingénieur ou diplôme universitaire en biotechnologie, agronomie, chimie, pharmacie,
Knowledge:
- Bonne capacité d'adaptation à un nouvel environnement complexe avec de multiples interfaces
- Bonne capacité de communication orale et écrite
- Porté sur les valeurs de qualité, intégrité, confiance et discretion
- Orienté solution, force de proposition et capacité de négociation
- Orienté terrain et environnement de production avec une composante administrative rédactionnelle
Experience:
- Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharma ou biopharma en production, validation ou QA
- Expérience dans un environnement reglementé tel que cGMP
Tags: QA, Coordinator, Coordinateur, Production, Cleaning, Bulk, Pharmaceutique, Pharmaceutical, GMP
Début:ASAP
Durée: min 6 mois
Lieu: Sud de Bruxelles
Coordinateur QA Bulk
MISSION DESCRIPTION:
Mission de Coordination de Periodic Review.
La mission periodic review consistera à mettre en oeuvre des revuespériodiques sur des systèmes identifiés, selon la méthodologie mise enplace.
Les systèmes concernés (liste non exhaustive) sont:
- Cuves mobiles et fixes
- Fermenteurs et bioréacteurs
- Cleaning
- Ultra filtration et chromatographie
- EPPI et Eau purifiée
- Air comprimé propre
- Vapeur pure et gaz propres (azote )
- Autoclave
- Stérilisation en place
KEY RESPONSIBILITIES:
Délivrer dans les délais convenus la documentation supportive dans le cadre du projet Periodic Review. Les rapports Periodic Review impliquent la réalisation de:
- Analyse de l'historique et du contenu des dossiers PQ,
- Analyse des dossiers PQ avec les standards de validation actuels,
- Analyse des RPC et de la prise en compte de l'impact validation,
- Analyse des déviations, de leur impact sur l'état validé, de leur récurrence,
- Analyse des logbook SAP de maintenance,
- Analyse des paramètres critiques, et des dossiers C&M associés,
- Revue des dossiers IQ/OQ Process Control
Organiser, collecter, compiler, analyser l'information et proposer les plans d'actions adéquats.
PRE-REQUIS:
Education:
Ingénieur ou diplôme universitaire en biotechnologie, agronomie, chimie, pharmacie,
Knowledge:
- Bonne capacité d'adaptation à un nouvel environnement complexe avec de multiples interfaces
- Bonne capacité de communication orale et écrite
- Porté sur les valeurs de qualité, intégrité, confiance et discretion
- Orienté solution, force de proposition et capacité de négociation
- Orienté terrain et environnement de production avec une composante administrative rédactionnelle
Experience:
- Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharma ou biopharma en production, validation ou QA
- Expérience dans un environnement reglementé tel que cGMP
Tags: QA, Coordinator, Coordinateur, Production, Cleaning, Bulk, Pharmaceutique, Pharmaceutical, GMP
Projektdetails
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
IT Entwicklung, SAP Entwicklung