Coordinateur Cleaning Validation

Un de nos clients, une société multinationale dans lindustrie pharmaceutique recherche activement un Coordinateur en CleaningValidation

Début: 28/10/13
Durée: min. 8 mois
Lieu: Sud de Bruxelles

Description du poste:

- Réalisation des analyses sur les procédés de nettoyage en vigueur dans le btiment
- Mettre en place un plan de remédiation et présentation au Management
- Définition des charges et solutions à valider pour le btiment
- Ecriture des protocoles, des rapports de validation avec un suivi des validations sur le terrain.
- Gestion du projet avec organisation des validations etpotentiellement des requalifications
- Participation aux investigations en case déviations de validation ou de production liées au processus de nettoyage
- Interface entre production, validation et QC

Expérience:

- Au moins 10 ans dexpérience requise dans le domaine de la validation du nettoyage et de la validation déquipement dans le domaine pharmaceutique.

Connaissances et compétences:

- Connaissance de l'application des règles QA dans un domaine spécifique
- Connaissance des requis réglementaires (FDA, EMEA, etc) par rapport à la validation du nettoyage
- Connaissance de la validation

ANGLAIS: Lis, parlé et écrit

CONNAISSANCES INFORMATIQUES:

- Connaissance des logiciels de traitement de textes et d'exploitation de données pour la présentation de résultats sous forme graphique
- Connaissance de SAP

Tags: Pharmaceutique, Validation, Cleaning, CIP, SIP, QC, Pharmaceutical, GMP