Consultant Regulatory Affairs (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

470011/1

MEINE AUFGABEN:

- Begleitung/Planung/Managen des Transfers von Zulassungszertifikaten basierend auf der Namensänderung des Legalen Herstellers
- Ausarbeitung verschiedener Strategien für den Transfer (Länderabhängig)
- Beratung bei der Optimierung von Prozessen
- Review der Technischen Dokumentation im Hinblick auf die regulatorischen Anforderungen der jeweiligen Länder
- Fachliche Abstimmung mit internen Abteilungen  
- Kommunikation mit anderen Standorten, Händlern und Benannten Stellen bzw. Behörden
- Überwachen des Re-Labeling-Prozesses
- Regelmäßige Berichterstattung und Reporting zum Projektstatus

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Erfahrung in der Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich RA, insbesondere in den Ländern: Russland, China, Brasilien, Japan, Mexiko, USA, Taiwan, Thailand, Singapur und Kanada 
- Erfahrung im Bereich der Technischen Dokumentation im Hinblick auf die Anforderungen der Normen und Länder
- Kenntnisse der Normen ISO 14457, ISO 14971, IEC 60601-1,-2, ISO 10993 und idealerweise MDR
- Erfahrung bei Dentalherstellern wünschenswert
- Flexibel, dynamisch, Team Player, proaktive Arbeitsweise, kommunikativ
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

MEINE VORTEILE:

- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess

PROJEKTINFORMATIONEN:

- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

VERGÜTUNG:

- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Gianna-Rosa Gorgoglione

Referenznummer
470011/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: [email protected]
Telefon: +49-(0)711-34229214