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Consultant für Computer System Validation Infrastrukturqualifizierung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Consultant
Projektbeschreibung
281689/1
IHRE AUFGABEN:
-Prüfung des bestehenden Computer System Validation (CSV) Document Frameworks vor dem Hintergrund regulatorischer Anforderungen
-Prüfung der Umsetzung der im Framework beschriebenen Prozesse und Templates anhand einer Qualifizierungsdokumentation für ein IT System (nur Infrastrukturqualifizierung, keine Anwendungsvalidierung)
-Identifizierung von Entwicklungspotentialen zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung der Qualität
-Prüfung der Umsetzung Wirksamkeit und Zielerreichung (Effektivität)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Erfahrung im geforderten Aufgabengebiet
-Knowhow im Bereich der Qualifizierung der IT Infrastruktur
-Sehr gute Kommunikation
-Kenntnisse im Bereich EU GMP Guide Annex 11 / 15 und FDA 21 CFR Part 11
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager, Auditor
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
10 mt++
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Organisation/Management
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland