Computerized System Professional (m/w/d)

Aktuell sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach einem Experten im Bereich Computer System Validierung (CSV).

Zu Ihren Aufgaben gehört:
+ Sicherstellung der Einhaltung der geltenden internationalen und nationalen Vorschriften, z.B. ISO 13485:2016, 21 CFR Teil 820, 21 CFR Teil 11, EU Annex11, MHRA, PIC/S, EudraLex - Band 4.
+ Planung und Koordination verschiedener Validierungsaktivitäten im Rahmen der Systemintegration nach dem V-Modell und Agilen Modell
+ Change Management über den SAP Solution Manager zur Prozessverbesserung.

Must:
+ Fundierte Kenntnisse der GxP-Praxis
+ Erfahrung in der Abwicklung von Validierungsprojekten
+ Validierung von IT-Systemen, einschließlich Themen der IT-Infrastruktur und Sicherstellung der Datenintegrität
+ Erfahrung in der Validierung von Anwendungen auf Cloud-Basis einschließlich Service-Modellen, insbesondere SaaS
+ Erfahrung in der Schulung von Key-Usern zu Validierungskonzepten

Nice:
+ Erfahrung in der Validierung und Handhabung von SAP ERP, Trackwise, MES, Project
+ Erfahrung im Bereich Cybersicherheit einschließlich ISO 27001 und SOC 2

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.