Compliance Manager mit Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung (m/w)

REFERENZNUMMER:

323650/8

IHRE AUFGABEN:

-Umsetzung, Überwachung und Verfolgung der globalen Richtlinien und Compliance Kodizes
-Freigabe von Promotionsmaterialen und -Aktivitäten
-Routinemäßige Überwachung von Geschäftsaktivitäten und periodische Risikobewertungen
-Identifizierung von Risikobereichen oder Wissensdefiziten
-Entwicklung und Umsetzung von bedarfsgerechten Schulungen für Innen- und Außendienstmitarbeiter und aktualisieren die entsprechenden SOPs
-Sie erstellen, pflegen und geben nationale zulassungsrelevante Dokumente frei im Rahmen von Zulassungsverfahren
-Sie erstellen Anträge für Neuzulassungen bzw. zur Änderung oder Verlängerung von bestehenden Zulassungen (nationale Verfahren, DCP, MRP)
-Sie bearbeiten Mängelschreiben sowie Gutachten
-Sie pflegen die erforderlichen Datenbanken und Systeme
-Sie pflegen einen Interdisziplinären Austausch mit anderen Fachabteilungen und dem Regulatory Team in der Zentrale
-Sie entwickeln das Lifecyclemanagement der bestehenden Zulassungen
-Sie überwachen das regulatorische Umfeld und sensibilisieren Ihre Kollegen im Rahmen von regelmäßigen Schulungen hinsichtlich Neuerungen
-Sie erstellen und pflegen die lokalen SOPs

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen Bereich
-Profunde Erfahrungen im Pharmazeutischen Umfeld und im Bereich Arzneimittelzulassung
-Erfahrungen mit Compliance Fragestellungen
-Erfahrung in der Entwicklung und Etablierung neuer Prozesse im Bereich der Zulassung

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Compliance Manager