Compliance-Ingenieur (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

479026/1

MEINE AUFGABEN:

- Eigenverantwortliche, fristgerechte Bearbeitung von Events und Abweichungen sowie OOS- und OOT-Ergebnissen unterschiedlicher Komplexitätsstufen bereichsübergreifend gemäß gültiger GMP-Vorgaben in Englisch und Deutsch
- Durchführung von Root-Cause-Analysen inkl. Schnittstellenkoordination in den Produktionsbereich sowie die angrenzenden Bereiche
- Sicherstellung der Manufacturing Compliance bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
- Etablierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs) zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Vermeidung wiederkehrender Abweichungen in enger Abstimmung mit den Schnittstellen 
- Etablierung, Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP-Dokumente (Changes, SOPs, Risikoanalysen etc.) in Absprache mit den jeweiligen Fachbereichen
- Aktive Teilnahme und Unterstützung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen 
- Mitgestaltung bei Produktionsrundgängen zur Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit
- Planung und Durchführung von internen Compliance-Trainings
- Mitarbeit bei übergreifenden internen Projekten

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation im GMP-Umfeld
- Erste bis fundierte Berufserfahrung 
- Kenntnisse in der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion sind wünschenswert
- Konzeptionelle und operative Erfahrung im GMP-Umfeld und Deviation Management
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
- Verantwortungsbewusstsein und Engagement
- Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten

MEINE VORTEILE:

- Namhaftes Unternehmen
- Flexible Arbeitszeiten

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.