Commercial Quality Assurance Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

403187/1

MEINE AUFGABEN:

-Verantwortlich für das Management und die Aufsicht über die QA-Teams mehrerer Affiliates innerhalb der Region South
-Verantwortlich für die Integration und Unterstützung von Qualitätsvorschriften, die die Entwicklung effektiver Qualitätssysteme und -prozesse vorantreiben, um die Einhaltung und Effizienz aller Qualitätssysteme sicherzustellen
-Innerhalb der Tochtergesellschaften in der Region überwachen Sie die Ausführung von Standardrichtlinien und -prozessen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Management Review, Metrics und Berichte, Lieferantenkontrollen, Risikomanagement, CAPA, Produktbeschwerden, Produktmaßnahmen, Produktqualitätsprüfung und Audits
-Durchführung von Bewertungen zur Feststellung der Einhaltung von Prozessen, Verfahren und Vorschriften, um potenzielle Lücken zu identifizieren
-Unterstützung interner und externer Qualitätskontrollen und Audits, einschließlich Berichterstattung, Reaktion auf Beobachtungen und Verfolgung von Aktionsplänen
-Sicherstellen, dass Key Metrics überwacht und die Compliance sichergestellt wird
-Kontinuierliche Überwachung und Verbesserung von Prozessen
-Leitung und Überwachung von Aktivitäten im Zusammenhang mit Produktmaßnahmen in der Affiliate
-Sie repräsentieren QA in regionalen, globalen und funktionsübergreifenden Teams, Projekten und Programmen
-Unterhaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und Sicherstellung der Einhaltung deren Verpflichtungen am Standort
-Verantwortung für die Freigabe der Produkte sowie die Durchführung von PQRs Review für den Schweizer Markt
-Verantwortung und Überwachung der Q-relevanten Systeme (wie z.B.: Abweichungen, CAPA, Beanstandungen, Training) unter Einhaltung der gültigen Schweizer GMP-/GDP-Richtlinien und globalen Anforderungen
-Überwachung der GMP-/GDP-relevanten Aktivitäten durchgeführt von 3PL
-Durchführung von lokalen Lieferantenqualifizierungen
-Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits sowie Behördeninspektionen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Master oder Bachelorabschluss (Pharmazie, Life Sciences o.ä.)
-Fundierte Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance
-Sie besitzen fundierte Führungserfahrung, idealerweise über Ländergrenzen hinweg
-Sie besitzen breite und fundierte Kenntnisse im Bereich QS-Systeme und GxP, Konformitätsanforderungen einschließlich Vorschriften und Normen für Geräte, Biologika und pharmazeutische Produkte
-Sie vereinen operative und strategische Fähigkeiten und sind es gewohnt Entscheidungen zu treffen
-Sie besitzen die Fähigkeit, strategisch und unternehmerisch zu denken, um sicherzustellen, dass Compliance- und Geschäftsanforderungen erfüllt oder übertroffen werden können
-Sie besitzen verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sowie sehr gute Kenntnisse in Englisch
-Sie überzeugen durch Ihre Persönlichkeit und Kommunikationsstärke
-Diplomatisches Geschick, Durchsetzungsfähigkeit und eine hohe IT-Affinität ergänzen Ihr Profil

MEINE VORTEILE:

-Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
-Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
-Engagiertes, innovatives, freundliches Team
-Hohes Maß an Eigenverantwortung

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Nataliia Luchyn

Referenznummer
403187/1

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