Clinical Process Owner (m/w)

REFERENZNUMMER:

352994/1

IHRE AUFGABEN:

-Management von klinischen Projekten in cross-funktionalen Teams
-Kostenplanung und Budgetierung der Studien
-Steuerung von nationalen und internationalen klinischen Studien der Phasen II bis IV
-Angebotseinholung bei Auftragsforschungsinstituten (CROs) und Bewertung dieser Angebote
-Monitoring der ausgewählten Prüfzentren und externen Dienstleister (z.B. CROs)
-Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP und allen weiteren relevanten Regularien und internen Standards (SOPs)
-Erstellung und Pflege des Projektplanes inkl. wöchentlicher Statusberichte
-Erstellung von Studien Outlines, Studienprotokollen, Prüfarztinformationen und klinischen Studienberichten
-Erstellung der Erhebungsbögen (CRFs) und des Ergebnisberichtes der klinischen Prüfung/Sicherstellung der korrekten Erstellung u. Archivierung des Trial Master Files (TMF)
-Vorbereitung der studienrelevanten Informationen für Behörden und Ethikkommissionen und Prüfarzttreffen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Pharmazie, Biologie, Chemie)
-Profunde, einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im internationalen Projektmanagement und der Projektsteuerung klinischer Studien nach ICH-GCP
-Sehr gute MS Office-Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
-Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Hohe Leistungsbereitschaft, Flexibilität und Freude an Teamwork mit Kollegen und externen Partnern
-Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Clinical Project Manager