Business Analyst im Bereich Pharma (m/w/d)

Aktuell sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach einem Business Analyst zur Erstellung von Validierungsdokumenten und Change-Dokumenten im Bereich Validierungsmanagement mit dem Ziel neue Validierungen und Change Controls vollumfänglich zu übernehmen.

Zu Ihren Aufgaben zählen:
+ Erstellung oder Update von Validierungsdokumenten im Rahmen der Validierung von Computersystemen wie Validation Plan, User Requirements, Functional/RequirementsTesting Plan
+ Erstellung und Bearbeitung von Change Controls inkl. der geforderten Dokumente welche anschließend zum Review und Approval an den Kunden übergeben werden.
+ Erstellung und Koordination bei Data Change Controls inkl. der geforderten Dokumente welche anschließend zum Review und Approval an den Kunden übergeben werden.
+ Erstellung und Bearbeitung von Retirements von Computersystemen/Equipment welche anschließend zum Review und Approval an den Kunden übergeben werden.
+ Erstellung von Periodic Reviews für computerisierte Systeme.
+ Review von SOP-Änderungen für die als Validation Manager betreute Systeme
+ Durchführen von Requirements Tests für Validierungsprojekte und Change Controls
+ Anlegen und Bearbeiten von Software Requests (Defects, Enhancements, Improvements) im Request Tracker inkl. Kommunikation mit dem Systemlieferanten.
+ Teilnahme an wöchentlichen Spezifikations-Meetings für die detaillierte Spezifikation notwendiger Requirements zwischen Nutzer und ggf. Dienstleister/Lieferanten/Entwickler
+ Teilnahme an projektbezogenen Validierungs- /Qualifizierungsaudits zur Bewertung der Lieferanten und dort verfügbaren Validierungsdokumentation.
+ Review von projektbezogenen IT-Dokumenten zur Vorbereitung des finalen Review und Approval durch die Kunden IT

+ Starkes Wissen in der Validierung von Dokumenten im pharmazeutischen Bereich
+ Starkes Wissen in den Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
+ Deutsch und Englisch fließend

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.