Beratung für Agile Qualitätsmanagementsysteme

Deutschlands Marktführer für Engineering und IT und die besten Freelancer des Landes - eine Verbindung, die passt. Unsere Kontakte und jahrelange Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen und Branchen sind die optimale Ergänzung zu Ihrem spezialisierten Fachwissen. Gewinnen Sie einen starken Partner. Denn: In der Kooperation mit uns steckt jede Menge Potential für Ihr Business. Beratung für agile Qualitätsmanagementsysteme Einsatzort: Mannheim - Start: 04.12.2017 - Projektdauer: 12 Wochen Leistungsbeschreibung

- Überführung eines QMS Systems (basierend auf dem V-Modell) in die neu zu schaffende agile Entwicklungsstruktur des Unternehmens
- Beratung für agile Qualitätsmanagementsysteme im Medical Device Umfeld
- Implementierung eines agilen QMS im Umfeld von Medizintechnik Produkten

Anforderungen

- Agiles Manifest, agile Prinzipien und agile Werte, umgesetzt für die regulatorische Entwicklung auf Basis der AAMI TIR 45
- Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit
- ISO 13485
- Erfahrung mit QMS Systemen im Medizintechnik Umfeld, insbesondere nach V-Modell
- Gute Kenntnisse der Software-Norm IEC 62304/82304 und der Anforderungen der FDA zur Softwareentwicklung wären von Vorteil

FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Mannheim Frau Silke Scherer
Landteilstraße Mannheim
Fon -0