Wissenschaftlichen Referent Nutzen/Risikobewertung (m/w)

REFERENZNUMMER:

238401/1

IHRE AUFGABEN:

-Erstellung von Dossiers zu neuen Arzneimitteln, welche mit der Markteinführung beim Gemeinsamen Bundesausschuss eingereicht werden
-Die Erstellung erfolgt auf Grundlage von klinischen, regulatorischen und nebenwirkungsrelevanten Daten unter Berücksichtigung von arzneimittel-, sozial- und zulassungsrechtlichen Rahmenbedingungen und Gesetzen
-Mitglied des jeweiligen Dossier Core Teams; Mitarbeit an der Dossier-Strategie
-Analyse von Studienberichten und Publikationen
-Datenanalyse von Studienberichten gemäß IQWiG-Methodik und G-BA-Anforderungen zur Nutzenbewertung ("Payer Brille")
-Einarbeitung in verschiedenste Indikationsgebiete der Kunden Pipeline Produkte
-Enge Zusammenarbeit mit externen Agenturen, welche die Dossier-Arbeit ergänzen und unterstützen
-Schulungen zu Arzneimittelentwicklung, klinischer Prüfung, Pharmakologie, Nutzen/Risikobewertung von neuen Arzneimitteln

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder vergleichbares Studium, bevorzugt Pharmazie/Apotheker
-Profunde Berufserfahrung
-Expertise in der Erstellung von (regulatorischen) Dokumenten
-Ausgeprägte Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung, klinischer Prüfung, Pharmakologie, Nutzen/Risikobewertung sowie arzneimittel-, sozial- und zulassungsrechtliche Rahmenbedingungen und Gesetze
-Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich des Designs klinischer Studien
-Exzellentes Zeit- und Prioritätsmanagement
-Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil
-Hervorragende schriftliche und verbale Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und gute Englischkenntnisse
-Gewissenhaftes und detailgenaues Arbeiten
-Rasche Auffassungsgabe
-Teamorientiert mit der Fähigkeit gegebenenfalls eigene Positionen zu vertreten
-Selbständiges Arbeiten
-Hohe Belastbarkeit
-Sicherer Umgang mit MS-Office insbesondere Word und Power Point
-Kenntnisse im Umgang mit Literaturverwaltungssoftware (Endnote, Reference Manager) vorteilhaft

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Marketing Manager, Medical Writer