Verpackungstechnik

*Planung, Koordination und Durchführung von Verpackungs- und Transportvalidierungen gemäß regulatorischer Anforderungen
*ISO 11607-1/-2:2019
*ISO 13485,ISO 14971
*FDA, GMP, GDP, MDR
*Erstellung und Pflege der entsprechenden technischen Dokumentation (design control nach Norm)
*Inhaltliche Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

VORAUSSETZUNGEN:

*Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
*Mehrjährige Berufserfahrung in der Methodik bei der Durchführung von Verpackungs- und Transportvalidierungen
*Kenntnisse der Verpackungsvalidierung im Medizinbereich (ISO 11607-1, ISO 11607-2) sowie den zugehörigen Methoden
*Kenntnisse bezüglich statistischer Methoden
*Erfahrungen im regulierten Umfeld der Medizintechnik sammeln
*Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
*Selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft

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