Verification Engineer (m/w)

REFERENZNUMMER:

326909/11

IHRE AUFGABEN:

-Organisation von experimentellen Tests, Design Verifikations- und Beanstandungstests im Bereich Medizinprodukte für Kombinationsprodukte
-Praktische Evaluierung neuer Technologien
-Evaluierung/Einführung und Qualifikation/Validierung von neuen Laborgeräten
-Entwicklung/Validierung neuer Testmethoden
-Erstellung, Koordination von Testplänen, -protokollen und -berichten
-Erstellung und Koordination von Arbeitsanweisungen
-Zusammenarbeit mit/Technischer Support für Schlüsselkunden in klinischen und kommerziellen Phasen
-Unterstützung von Transferaktivitäten (Spezifikationen, Testmethoden etc.) zu anderen Standorten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Technische Ausbildung mit einem Maschinenbautechniker-, Fachhochschul- oder Universitätsabschluss in einer Ingenieurswissenschaft
-Fundierte Berufserfahrung mit der praktischen Prüfung und der Charakterisierung von Medizinprodukten
-Praktische Kenntnisse mit parenteralen Applikationsformen (z.B. subkutan, intravenös, intramuskulär, transdermal)
-Arbeitserfahrung in den Bereichen Pharma oder einem anderen strengen regulierten Umfeld unter cGxp

sowie fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizin- und/oder Kombinationsprodukte -Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung